东欧抢先的研讨组织，OCT Clinical 宣告与总部坐落英国的 Futura Medical 签订合同，为其用于治疗男性勃起功用阻碍的外用凝胶在美国监管备案翻开一项供认性临床实验，两家公司陈述称，8月中现已有了首个患者临床实验。
Futura Medical 是一家专心于性健康和苦楚的制药公司，公司以其独有的经皮给药技能DermaSys®为基础，研发开发了一系列产品。 Futura Medical此次与 OCT Clinical 的协作，在 4个国家针对药物MED3000在勃起功用阻碍领域运用进行FM71临床实验。这四个国家包括：保加利亚、波兰、格鲁吉亚和美国。两家公司现已在早些时候陈述了格鲁吉亚第一名进入筛查的患者。
MED3000 是一种外用凝胶，专门用于治疗勃起功用阻碍 (“ED”) 。这种快速起效的部分治疗药物， 因为收效快、安全性高和耐受性好等特征，能够满意勃起功用阻碍商场的严峻需求，能成为高度差异化的产品，具有巨大的商场潜力。
OCT Clincial团队现已在格鲁吉亚获得了研讨赞同，当地建议站点作业也顺利翻开：现在50% 的站点现已翻开，第一批患者的选择作业已完结。
在获得保加利亚、波兰和美国监管组织的临床实验央求 (CTA) 赞同后，合同研讨组织将在这些国家进行现场建议。关于该项目而言，OCT Clinical团队将在保加利亚、波兰、格鲁吉亚和美国翻开 18 个研讨点。
此次临床调查针对在24周内部分运用 MED3000 凝胶和口服他达拉非（5 毫克）片剂治疗勃起功用阻碍 (ED)的作用，采用多中心、随机、翻开标签、家庭运用和平行组对照办法。该项临床研讨旨在点评 MED3000 凝胶对 100 名临床确诊为轻度、中度和重度 ED 男性患者的作用以及安全性。包括 20 名非洲裔美国患者（来自美国）和 80 名来自东欧的患者在内的受试者将承受为期七个月的研讨。
Futura Medical 首席执行官 James Barder 说：“非常高兴再次与专业的 OCT Clinical团队协作，我们将继续收集与 MED3000 凝胶相关的重要科学依据。这项研讨发展顺利，令我们深感振奋，美国是勃起功用阻碍（ED）患者人数最多的国家，等候美国的患者能得到我们的治疗，其他区域的患者也能相同获益。”
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关于Futura Medical plc
制药公司Futura Medical （AIM代码：FUM），运用其独有的经皮给药技能DermaSys®研发了一系列产品。每种 DermaSys® 配方都针对特定的症状和运用量身定制，获得了单独专利，并在临床成效、安全性、给药和患者便利性等方面进行了优化，这些产品首要针对处方药和顾客保健商场。 公司现在重视性健康（包括勃起功用阻碍）和苦楚缓解领域，其研发和商业化战略旨在最大极限地前进产品差异化并发明价值，一同最大极限地下降危险。
MED3000 是 Futura 的外用凝胶制剂，经过一同的蒸腾作用形式为勃起功用阻碍 (ED) 带来突破性治疗。 Futura 已运用 MED3000针对勃起功用阻碍翻开了三期临床研讨，称为“FM57”。 这一研讨规划为 1,000 名患者， 内容包剂量规划， 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、家庭运用、平行组研讨办法，与治疗前基线比较，研讨供应了具有高度统计学意义的作用，逾越 60% 的患者有临床意义的改进，作用安稳符合世界男性勃起功用指数点评（IIEF） 的全部一同首要结束 、SEP2 和 SEP3（世界公认的勃起功用阻碍临床实验结束）。 MED3000 也对一些患者当即收效，60% 的患者在运用后 10 分钟内看到勃起。 MED3000 已在欧洲和英国获得 CE 标明，作为获得临床验证的部分治疗用药， 治疗成年男性的勃起功用阻碍。
Futura坐落英国萨里郡吉尔福德，股票在伦敦证券生意所的 AIM 商场生意。 www.futuramedical.com
关于 OCT Clinical
OCT Clinical是俄罗斯抢先的合同研讨组织，事务掩盖中欧、东欧和独联体区域。公司具有200多名专业人员，为I-IV期和生物等效性研讨供应全方位的高质量临床研讨服务。 OCT仰仗本地专业知识和质量，保证了在预算规划内准时进行无缝临床实验和药物注册。 OCT具有经验丰富的团队，可供应包括医学写作、咨询、项目处理/监控、数据处理/生物统计学等独立服务， 也可认为临床开发供应一站式统包服务。自 2005 年以来，OCT 已在 20 多个治疗领域翻开了 300 多个全方位服务和功用性服务项目。 OCT Clinical的运营掩盖12个国家及区域，被列为俄罗斯首要合同研讨组织，担任俄罗斯疫苗实验的全部内容，包括监管和后勤支撑、项目处理、受试者招募及现场监测。有关公司更多概略， 请查看https://oct-clinicaltrials.com/cn/
